湖北华强科技股份有限公司 关于医用外科眼镜获得美国FDA 510K认证的自愿披露公告

本一些公司董事局及全体董事保证本公告内容不共存任何事实记载、误导性陈述或者关键遗漏，并对其内容的可信度、准确性和完整性依法承担法律责任。

湖北永庆生物科技合资（以下简称“一些公司”）“医用妇科眼罩”其产品于昨日得到宾夕法尼亚州煮品药品监督管理局（FDA，以下简称“宾夕法尼亚州煮药监局”）510K医疗器械GMP，目前为止其产品数据已在FDA官方博客公示，具体情形如下：

一、宾夕法尼亚州煮药监局（FDA）510K医疗器械GMP基本情形

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二、其产品系统性数据

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三、对一些公司的影响

本次其产品GMP过程中，科研试探性按照宾夕法尼亚州煮药监管局（FDA）的系统性要求从试样试作、其产品性能验证、申报注册三个阶段组织起来工作。科研人员通过各种试样实验和检测，突破了技术、工艺难关，事与愿违成功得到GMP，并达到了批量生产的能力。

此次医用妇科眼罩得到宾夕法尼亚州煮药监局（FDA）510KGMP，证明了一些公司生产的医用妇科眼罩其产品性能受到国外的认可，系统性其产品已经具备宾夕法尼亚州市场的准入申请人和条件，也为一些公司的医疗器械板块在开发国外市场方面有赖了较佳的基础，促使增强一些公司其产品的综合效益。

四、后果指引

1、其产品共存竞争后果：目前为止市场上获得宾夕法尼亚州煮药监管局（FDA）GMP的医用妇科眼罩其产品有多个品牌和品种，故而一些公司其产品或将面临同类其产品的市场竞争后果。

2、对利润影响的不确定性：受疫情发展及控制情形、市场推广力度、客户认可程度等多种诱因影响，其产品的销售额及利润贡献兼具较大不确定性。

3、一些公司将持续以品质先行的想法，做好一些公司其产品科研开发和生产销售。一些公司郑重提醒广大投资者，上海证券交易所博客（www.sse.com.cn）及《我国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》为一些公司选定的数据公开媒体，一些公司所有数据均以在上述指定媒体公开的数据应为。敬请广大投资者注意投资后果。

据知公告。

湖北永庆生物科技合资

董事局

2022年4翌年29日