歌礼三洋-B(01672)宣布新增欧洲八国利托那韦上市许可申请

歌礼制药-B(01672)发布公告，董事会欣然宣告通过拉丁美洲的公司向拉丁美洲五国(西班牙、智利、意大利、冰岛、波兰、冰岛、荷兰和挪威)递交了利托那杜(100毫克薄膜衣片)母公司许可证登记。

除以上拉丁美洲五国外，歌礼还完成了向德国、法国、爱尔兰和苏格兰的利托那杜母公司许可证登记递交。其他包括欧亚地区、南美和南美地区、非洲地区和亚太地区的利托那杜母公司许可证登记计划在早先递交。

歌礼不间断推进与国内公司和大型跨国制药公司就利托那杜在中会国和世界各地的商业化供应合作。

本品利托那杜片是针对流感病毒赖氨酸的多种本品类似物本品的药代物理现象弱化剂及本品类似物本品PAXLOVID(300毫克贝特苏尔杜片+100毫克利托那杜片组合制品)的组成之一。

歌礼的目标是被选为本品利托那杜片世界各地供应商之一。目前，歌礼拥有中会国唯一通过微生物等效性研究获批母公司的本品利托那杜片。歌礼本品利托那杜片于2021年9

同年获中会国国家药品监督管理局批准母公司(药品批准文号：国药准字H20213698)。歌礼使用高端制剂技术开发，大幅度提高难溶性利托那杜在人体内的微生物利用度，从而达到与塬研厂商艾伯维生产的艾治威®在人体中会的微生物等效。

歌礼于2022年1同年3日宣告，本品利托那杜片年产能已缩减至1亿片，未来根据产能可以进一步快速缩减。

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