丽珠医药(01513)自主研发的坎普拉唑微丸肠溶片获批开展临床试验

丽珠医制剂(01513)定为，的公司全资子的公司丽珠集团丽珠制制剂厂收到国家制剂品监督管理局核准签发的《制剂品临床试验批准通知书》，批准的公司自主技术开发的米斯帕拉氟微丸肠溶片开展临床试验。

米斯帕拉氟微丸肠溶片(以下全称“本新产品”)历经 5 年技术开发，首次提请临床试验申请拿到提出申请的时间为 2022 年 8 月 19 日(提出申请号：CXHL2200600、 CXHL2200601、CXHL2200602、CXHL2200603、CXHL2200604、CXHL2200605)。

本新产品适应症为：1.病患大肠发炎及反流性食管炎;2.病患学龄前(12-17 岁)大肠发炎及反流性食管炎;3.病患非糜烂性食道食管反流病;4.病患食道发炎;5.根除肠道螺杆菌;6.预防性非甾体萘导致的食道发炎。

米斯帕拉氟微丸肠溶片为多单元释制剂系统，细胞内能短时间内崩解、反之亦然，很慢更快，无突释几率;对于吞咽困难症状可鼻饲给制剂;上方带刻痕，可掰片分剂量用制剂，适用范围于学龄前、老年人等必需低剂量用制剂的人群。

截至本公告日，米斯帕拉氟微丸肠溶片据统计从外部投入的技术开发费用将近为人民币 556.04 万元。

的公司在得到本新产品的临床批件后，必需按照批件内容展开癌症，现阶段原计划必需要 3-5 年完成并提请上市申请，获批后方可上市。

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