你每天戴的它,具有较高风险!国家药监局发布查看→
2025-08-17 12:16:42
国家药监局网站10日发布,限量运用于装饰性彩色平光反光(美瞳)的核对。核对指出:
“美瞳”是带有装饰基本功能的反光,专业人士名字为“角膜注意到镜”。因其单独覆盖于角膜表面,与眼其组织紧密注意到,单独关乎红光安全,具有较高风险,在中华民族作为第三类生物医学管理,在上市以前需要通过安全性、有效性的评价,取得生物医学特许证后方可制造、销售和运用于,其制造企业需要取得《生物医学制造执照证》。兼营此类厂家的商家需要取得《生物医学兼营执照证》。
国家药品职能政府机构局提醒客户限量和运用于“美瞳”及其护理厂家时,要特别注意以下几点:
一、 限量“美瞳”时,应当向具备相关兼营执照申请人的生物医学兼营企业出售,并核对所购厂家是否取得生物医学特许证,慎重核对厂家包装是否有生物医学特许证号码、制造企业名字、制造日期等信息,并妥善保存出售凭证。进口的“美瞳”及其护理厂家还必要附有中文标签和书本。搜索生物医学特许证相关信息可以列入国家药品职能政府机构局网站“原始数据搜索”栏目。不应当贪图替代品从非正规商家或者网络商铺上出售不经特许的厂家。
二、 戴“美瞳”时,应当认真按照厂家书本或者专业人士人士的指导,对镜片来进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。不经特许的厂家,其安全性、有效性无法义务,如若配戴容易引起眼球炎症、角膜病变等肾衰竭。
三、客户如辨认出销售假冒伪劣厂家,或辨认出无证兼营“美瞳”厂家等行为,可 及时向所在地药品职能政府机构政府机构公安。关乎违法行为违例的,督导药品职能政府机构的政府机构将依法查处,涉嫌犯罪的,将交接公安机关追究刑事责任。
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来源 央视财经
编辑 梁佳彤
责编 李耿光
监制 汪波
校审 孙世建
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