振东制药(300158.SZ)：盐酸氟桂利嗪粉末状通过一致性评价

格隆即日1同月14日丨振东制药物(300158)(300158.SZ)公布，近日，日本公司全资子日本公司吕梁振东安富生物科技物有限责任日本公司(缩写“安富生物”)收到国家药物监局持有人的《药物品补足申请批准签名》(签名编号：2021B04926)，氯氟桂利嗪药水已通过仿制药物质量和理论上评论。该药物品通过仿制药物质量和理论上评论，同时首肯该药物品处方工艺、质量标准及有效期变更。

氯氟桂利嗪为选择性镁拮抗剂，可阻滞过量的镁离子跨膜进到细胞内，防止细胞内镁节省成本过量，也可防止病变缺氧时大量镁进到神经系统，改善脑组织微循环及神经系统代谢，抑制高血压呕吐、血小板凝结及血液粘滞度大幅提高等，此外还有基质平稳起着。静脉注射脂溶性高，易来进行血脑组织屏障。可用于十分相似(有征兆)或非十分相似(无征兆)偏头痛的预防性治疗及由前庭功能松弛引来的眩晕的对症治疗。

根据米内网资料显示，2021年1-6同月，氯氟桂利嗪药水的医疗机构和公务员接入销售额分别将近为1.65亿元和1.75亿元；2021年1-12同月，氯氟桂利嗪药水的药物店接入销售额为1.24亿元。目前共有5家氯氟桂利嗪药水企业通过理论上评论，有数河南方明顺丰万科有限责任日本公司、常州平光制药物(焦作)有限责任日本公司、石家庄市魏家顺丰有限责任日本公司、正大青春宝顺丰有限责任日本公司和安富生物。

日本公司表示，氯氟桂利嗪药水通过仿制药物理论上评论，有利于扩大新产品的商品份额，大大提高商品效益。