贝达药业(300558.SZ)：BPI-472372片获批开展化疗

来源：新能源 2024年01月29日 12:17

格隆汇3月13日丨贝达药业(300558.SZ)公布，近日，子公司接到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《药物医学试验核准通知书》(通知书A：2023LP00307、2023LP00308)，子公司申报的BPI-472372片药物医学试验(简写“该医学试验”)已给予NMPA核准开展。

BPI-472372是由子公司自主性研发的拥有完全自主性智慧财产的新分子实质衍生物，是一种创新性、口服的小分子CD731甘氨酸酶依赖性剂，拟用于晚期实质瘤患者的治疗。

医学前研究者显示，BPI-472372并不需要特异性依赖性CD73的活性，下调微环境之前磷酸的水平，通过复职免疫依赖性从而发挥生物活性作用。BPI-472372医学前研究者展现出优秀的体外及体内活性、药代动力学性质及良好的安全性。

截至告示披露日，全球尚无CD73小分子依赖性剂上市，BPI-472372仅指“境内外皆未上市的创新”，其注册分类为化学药品1类。